自我照護國際脈動電子報｜2026 年 7 月號
本期摘要全球自我照護與 OTC 重點：日內瓦全球自我照護論壇與 WHO 決議、自我照護每年省下逾 1,190 億美元、全球非處方藥產業動態（市場規模、Kimberly-Clark 收購 Kenvue 等產業併購、Rx-to-OTC 成主流策略）、美國 FDA 的 OTC 轉換新制，以及歐盟醫材法規簡化。
本期為您整理近期全球自我照護與非處方藥（OTC）領域的重要動態，涵蓋國際政策、產業併購、法規更新與市場趨勢，協助會員掌握產業脈動。
一、全球自我照護論壇於日內瓦登場，WHO 決議倡議升溫
2026 年 3 月，首屆「全球自我照護論壇」於瑞士日內瓦舉行，由地主國衛生部門與全球自我照護聯盟（GSCF）共同主辦，世界衛生組織（WHO）高層及各國衛生專家與會。會議聚焦如何以自我照護強化衛生體系韌性，並持續推動一項聚焦自我照護的 WHO 決議，盼將健康識能、可近性與友善政策環境納入各國健康政策主流。
延伸閱讀：Global Self-Care Federation — News
二、自我照護的經濟價值：每年為全球省下逾 1,190 億美元
GSCF 最新評估指出，自我照護每年可為全球醫療體系節省超過 1,190 億美元，並釋放約 18 億小時的醫師工時。這凸顯自我照護在因應非傳染性疾病（NCDs）、減輕醫療體系負擔上的關鍵角色，也呼應本會推動全民自我照護的核心目標。
延伸閱讀：GSCF — Scaling Self-Care & NCDs
三、全球非處方藥產業動態
市場規模與區域
全球 OTC 藥品市場約自 2025 年的 553 億美元，成長至 2026 年的約 583 億美元，年複合成長率約 6%；若納入更廣義的消費者健康產品，市場規模更達數千億美元。北美市占約四成、亞太為成長最快區域；中國 NMPA 已登錄逾 5,000 項 OTC 產品（含逾 800 項由處方轉換而來）。
產業併購與重組
全球消費者健康產業正經歷大規模重組。2026 年 1 月，Kimberly-Clark 收購 Kenvue（前嬌生消費者健康事業）一案獲股東通過，企業價值約 487 億美元，為美國消費性民生用品史上最大併購，預計 2026 下半年完成，合併後可望成為僅次於 P&G 的全球第二大健康與保健業者。此外，Sanofi 亦將旗下消費者健康事業 Opella 約 50% 控制權出售予私募基金 CD&R（約 174 億美元）。加上先前 GSK 分拆 Haleon、嬌生分拆 Kenvue，顯示國際大廠傾向讓自我照護／消費者健康事業獨立運作、專注發展。
Rx-to-OTC 轉換成為主流策略、AI 加速布局
處方藥轉非處方藥（Rx-to-OTC switch）已成為藥廠延長成熟藥品商業價值的主流生命週期策略，全球累計已有逾 700 項產品完成轉換；並開始有業者運用 AI 分析真實世界資料，加速篩選具轉換潛力的成分與備審資料。同時，AI 個人化推薦、電商通路與穿戴裝置也持續改變民眾的自我照護決策方式。
延伸閱讀：OTC Drugs Market — Mordor Intelligence｜Kimberly-Clark 收購 Kenvue
四、美國 FDA 推動非處方藥可近性，OTC 轉換制度更透明
美國食品藥物管理局（FDA）持續推進 Rx-to-OTC 相關制度。除了先前定案的「非處方使用附加條件（ACNU）」新途徑——可透過 App、問卷或藥師諮詢等機制取得 OTC 資格——FDA 亦規劃於 2026 年舉辦公開會議，並發布新版作業程序（MaPP 5200.11），以提升 OTC 轉換申請流程的清晰度與可預期性。
五、歐盟簡化醫材法規，AESGP 表達支持
2026 年，歐盟公布 Implementing Regulation (EU) 2026/977，為醫療器材的符合性評鑑設定最長作業時限；歐洲自我照護產業協會（AESGP）亦公開支持歐盟簡化醫材規則、降低法規負擔的提案，期望改善自我照護醫材的市場可近性。相關動向值得國內醫材與自我照護業者關注。
延伸閱讀：AESGP — Medical Devices Simplification
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